复宏汉霖10月11日在港交所公告，近日，公司商务合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics的附属公司PT Kalbio Global Medika收到印度尼西亚食品药品监督管理局发出的GMP检查结束函，据此，公司位于上海市徐汇区的生物药生产基地（徐汇基地）顺利通过BPOM针对斯鲁利单抗注射液（中国境内商品名：汉斯状®）原液(DS)及制剂(DP)的GMP符合性检查。

　　截至公告日，汉斯状®已于中国境内获批四项适应症：用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)成人晚期实体瘤患者；联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗；联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗；及联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗。
　　2023年3月，汉斯状®联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。公司亦正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。
（文章来源：界面新闻）